医疗器械公司注册有什么申请条件？

我们都知道，医疗器械作为热门行业，想涉入的人员不在少数，但医疗器械公司注册不是你想注册就可以注册的，他也有一定的条件。无锡代理记账将本企业的会计核算、记账、报税等一系列的工作全部委托给专业记账公司完成，本企业只设立出纳人员，负责日常货币收支业务和财产保管等工作。无锡公司注册其流程包括：企业核名、提交材料、领取执照、刻章，注册公司的类型包括有限责任公司、股份有限公司和有限合伙企业等。无锡工商注册设立公司须依法向公司登记机关申请设立登记，公司凭营业执照刻制印章，开立银行账户，申请纳税登记。

医疗器械分为三类，即一类、二类和三类。经营一类医疗器械无需办理许可证，只要有工商注册即可；二类医疗器械经营需要市局备案并出具备案证明的；操作三种类型的医疗器械需要市政局的许可和执照。

申请医疗器械经营企业许可证，应当同时具备下列条件:

有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应具有国家认可的相关专业资格或专业职称；

具有与经营企业规模和经营活动范围相适应的相对独立的经营工作场所；

具有与经营规模和范围相适应的仓储条件，包括符合医疗器械产品特性要求的仓储设施和设备。

建立健全产品质量管理体系，包括采购、采购验收、仓储、仓库审查、质量跟踪制度和不良事件报告制度：

具有与所经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者同意由第三方提供技术支持。